El Ministerio de Sanidad reconoce que la partida detest rápidos defectuosos devueltos a Chinaes de58.000 unidades,aunque 50.000 no han llegado a ser distribuidas.Del todo el lote, que tenía homologación europea según Sanidad, 8.000 unidades fueron entregados a la Comunidad de Madrid, donde el Instituto de Salud Carlos III comprobó que “la sensibilidad era menor de la que se especificaba en la ficha técnica”.
Sanidad, que ayer distribuyó un documento con la declaración del sello CE de la empresaShenzhen Bioeasy Biotechnology, declaró que también que “se comprobó que no existía ninguna alerta de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) sobre este producto”, y que “las primeras pruebas del test rápido se realizaron en paralelo en un hospital de Madrid y en el ISCIII y en cuanto se detectó una escasa sensibilidad,se dio orden inmediata de retirada; y se contactó con el proveedor que lo va a sustituir por otro tipo de test“.
En estas pruebas, se detectó que “las especificaciones de este lote enviado no corresponden a lo que venía en los certificados de calidad con marcado CE”. Esto ha provocado la devolución, pero la empresa responsable “va a cambiarlos” y va a proveer a España de otro tipo de test rápidos, según djo el director del Centro de Coordinación de Alertas y Emergencias Sanitarias,Fernando Simón.
La Comunidad de Madrid dice que fueron 9.450 pruebas
Las cifra reconocida por Sanidad baila ligeramente con la de la Comunidad de Madrid, que a través del consejero de Sanidad de Madrid,Enrique Ruiz Escudero, asegura que el Sanidad les suministró 9.450 pruebas para detectar el contagio de coronavirus “sin validar”, un material que dio hasta un 70% de falsos negativos tras ser comprobado en laboratorio y “en el campo de batalla”.
Por su parte, la Embajada de China en España informó que Shenzhen Bioeasy Biotechnology, “no ha conseguido todavía la licencia oficialde la Administración Nacional de Productos Médicos de China para vender sus productos” y que dicha empresa no forma parte de las partidas cedidas por el gobierno chino-
Asimismo, la embajada de China en España también ha publicado que el Ministerio de Comercio Chino “ofreció a España una lista de proveedores en la cual Shenzen Bioeasy Biotechnology no estaba incluida”, pero Sanidad ha respondido que la compra a dicha empresa “se inició antes de que las autoridades chinas facilitaran nuevos listados de proveedores al Gobierno de España”.