Investigadores de Valencia contribuyen a un ensayo clínico que busca mejorar el pronóstico de los pacientes con fibrosis pulmonar
El Instituto de Investigación Sanitaria y Biomédica de Alicante (Isabial), asociado al Hospital General Universitario Doctor Balmis, y la Fundación de Investigación del Hospital General Universitario de Valencia (Fihguv), entidades que dependen de la Conselleria de Sanidad, han colaborado en dos ensayos clínicos internacionales. Estos estudios han evaluado una nueva molécula destinada a frenar la pérdida de función pulmonar en pacientes con fibrosis pulmonar. Según un informe de la Generalitat, los resultados publicados en ‘The New England Journal of Medicine’ demuestran la eficacia de esta nueva terapia en la reducción de la progresión de la enfermedad.
La fibrosis pulmonar es una enfermedad crónica del sistema respiratorio, caracterizada por el daño y cicatrización del tejido pulmonar, lo cual provoca un engrosamiento y endurecimiento que dificulta el paso de oxígeno a la sangre, afectando así la capacidad respiratoria. Actualmente, aunque el daño pulmonar no puede revertirse, existen tratamientos que pueden ralentizar el avance de la enfermedad y alargar la vida de quienes la padecen.
Los equipos multidisciplinares del Hospital Doctor Balmis de Alicante y del Hospital General de Valencia, mediante Isabial y la Fihguv respectivamente, han formado parte de los ensayos clínicos internacionales FIBRONEER-FPI y FIBRONEER-FPP. Estas investigaciones han involucrado a más de 3,200 pacientes a nivel mundial, de los cuales la mitad presentaban fibrosis pulmonar idiopática y la otra mitad fibrosis pulmonar progresiva, dos variantes de la patología.
Durante 52 semanas, los ensayos clínicos investigaron la eficacia y seguridad de una nueva molécula, manteniendo el uso continuo de la medicación antifibrótica estándar. Al concluir el periodo de estudio, los dos ensayos se fusionaron para un estudio de extensión que evalúa la exposición prolongada a la nueva molécula sin la opción de un placebo.
Los resultados indican que la nueva molécula es “efectiva y segura”, tanto como monoterapia como en combinación con el tratamiento antifibrótico habitual. Se ha demostrado que reduce la progresión de la enfermedad y la pérdida de función pulmonar, además de disminuir el tiempo de hospitalización. El estudio resalta un perfil de tolerabilidad superior frente a las actuales alternativas. Raquel García, investigadora principal de Isabial y jefa de la Sección de Neumología en el Hospital Doctor Balmis, subrayó que estos hallazgos permiten continuar investigando en busca de nuevas opciones terapéuticas.
Aún no se sabe si el medicamento se administrará solo o en combinación con otros tratamientos, pero todo indica que en el futuro se trabajará con terapias combinadas para mejorar el pronóstico y la calidad de vida de los pacientes con fibrosis pulmonar idiopática y progresiva, explicó García.
Por su parte, Estrella Fernández, jefa del Servicio de Neumología del Hospital General de Valencia e investigadora de la Fihguv, calificó este avance como “un hito”, ya que se trata de una nueva herramienta. Aunque no se ha logrado aún un fármaco que detenga por completo la enfermedad, se ha conseguido ralentizar significativamente su progreso, permitiendo ofrecer a los pacientes un manejo más efectivo de la enfermedad, que tiende a provocar un alto grado de discapacidad conforme avanza el deterioro pulmonar, detalló Fernández.
Las enfermedades pulmonares intersticiales difusas fibróticas, donde se incluyen las fibrosis pulmonares, solo contaban con dos tratamientos aprobados desde 2014. Este nuevo estudio alienta a la comunidad científica a desarrollar más investigaciones con el fin de obtener tratamientos que aumenten la supervivencia de los pacientes con estas patologías, concluyó Sanidad.
