El tratamiento experimental utiliza ARN mensajero adaptado al tumor de cada paciente y, combinado con Keytruda, ha mejorado la supervivencia libre de recaída tras la cirugía

Un tratamiento personalizado contra el melanoma desarrollado por Moderna y Merck ha alcanzado resultados positivos en un ensayo clínico de fase 3, el último gran escalón de investigación antes de poder solicitar su autorización. Las compañías aseguran que es la primera vez que una terapia contra el cáncer basada en ARN mensajero obtiene resultados favorables en esta fase avanzada de los ensayos.

El tratamiento, denominado intismeran autogene, se ha probado combinado con Keytruda, la inmunoterapia de Merck, en pacientes con melanoma avanzado que previamente habían sido operados.

Según el anuncio conjunto de las dos farmacéuticas, la combinación consiguió una mejora estadísticamente significativa de la supervivencia libre de recaída. Sin embargo, las compañías todavía no han hecho públicos los datos detallados que permitan conocer la magnitud exacta del beneficio.

El ensayo de fase 3 se ha realizado con más de 1.100 pacientes.

Una vacuna diseñada específicamente para el tumor de cada paciente

A diferencia de las vacunas tradicionales destinadas a prevenir una infección, esta terapia tiene una finalidad terapéutica: se administra a personas que ya han padecido melanoma y busca ayudar al sistema inmunitario a combatir las células cancerosas.

Su principal particularidad es que se trata de un tratamiento personalizado.

La tecnología utiliza ARN mensajero (ARNm) y parte del análisis de las mutaciones específicas presentes en el tumor de cada paciente. A partir de esa información se desarrolla una terapia diseñada para enseñar al sistema inmunitario a reconocer determinadas características de las células tumorales y atacarlas.

Es la misma plataforma tecnológica de ARN mensajero que adquirió enorme notoriedad con las vacunas contra la covid-19, aunque su aplicación en este caso es diferente y está orientada al tratamiento del cáncer.

Un paso importante, pero todavía no es una vacuna disponible

El resultado supone un avance relevante, aunque el tratamiento todavía no está aprobado para su utilización generalizada.

La fase 3 es una de las etapas decisivas del desarrollo de un medicamento porque permite comprobar su eficacia y seguridad en un número elevado de pacientes antes de solicitar la autorización a los organismos reguladores.

Moderna y Merck tienen previsto presentar los resultados completos en un congreso médico y avanzar posteriormente en los trámites necesarios para solicitar la aprobación del tratamiento.

Por tanto, el anuncio no significa que exista ya una vacuna contra el melanoma disponible en hospitales o farmacias, sino que el tratamiento experimental ha superado con resultados positivos una de las pruebas clínicas más importantes previas a una posible autorización.

El melanoma, uno de los cánceres de piel más agresivos

El melanoma representa una de las formas más peligrosas de cáncer de piel por su capacidad para extenderse a otras partes del organismo.

En 2022 se diagnosticaron más de 330.000 nuevos casos en todo el mundo, según los datos citados por las compañías, que recuerdan además que su incidencia continúa aumentando.

Precisamente por su agresividad, una parte importante de la investigación se centra no solo en eliminar el tumor inicial, sino en reducir el riesgo de que el cáncer reaparezca después de una intervención quirúrgica.

Ese es uno de los objetivos principales de la combinación de la vacuna personalizada de ARN mensajero y Keytruda.

Moderna: de las vacunas contra la covid al cáncer personalizado

El consejero delegado de Moderna, Stéphane Bancel, ha destacado el cambio que supone poder diseñar una terapia específica a partir del cáncer de cada persona.

“Durante muchos años, la idea de crear un tratamiento de ARNm diseñado específicamente para el cáncer de una persona era difícil de imaginar. Hoy estamos contribuyendo a convertir esa visión en realidad”.

Los resultados también abren nuevas expectativas sobre la utilización del ARN mensajero en oncología, un campo en el que diferentes grupos de investigación y compañías trabajan para desarrollar tratamientos dirigidos contra distintos tipos de tumores.

La Bolsa reacciona con fuertes subidas

El anuncio tuvo además una respuesta inmediata en Wall Street. Las acciones de Moderna llegaron a experimentar una subida extraordinaria durante la sesión, mientras que los títulos de Merck también registraron importantes ganancias.

El interés de los mercados refleja las expectativas que genera la posibilidad de que las terapias personalizadas de ARN mensajero puedan convertirse en una nueva herramienta contra determinados cánceres.

El siguiente paso será conocer los resultados completos del ensayo, especialmente cuánto reduce el riesgo de recaída, durante cuánto tiempo se mantiene el beneficio y qué datos de seguridad presenta la combinación. Solo después del análisis de toda esa información y de la evaluación de las autoridades sanitarias podrá determinarse cuándo y en qué condiciones podría llegar este tratamiento a los pacientes.