Ampliación de criterios para trasplante hepático tras un estudio liderado por La Fe
Valencia.- La comunidad médica ha decidido incluir determinados casos de metástasis hepáticas irresecables de cáncer colorrectal como nueva indicación para el trasplante hepático. Esta decisión se basa en los resultados del estudio Trasmetir, llevado a cabo desde el Hospital Universitari i Politècnic La Fe de Valencia, que ha demostrado mejores resultados de supervivencia en comparación con la quimioterapia convencional.
La decisión se fundamenta en tres pilares: los resultados preliminares del estudio que sugieren una mejor calidad de vida y supervivencia, la evidencia científica internacional que respalda esta estrategia y el aumento en la disponibilidad de órganos para trasplante en España, según informa la Conselleria de Sanidad.
La Sociedad Española de Trasplante Hepático (SETH) propuso esta nueva indicación, que ha sido adoptada por la Comisión de Trasplantes del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, presidida por la Organización Nacional de Trasplantes (ONT) y compuesta por las Coordinaciones Autonómicas de Trasplante.
Este cambio supone una modificación significativa en el tratamiento de tumores hepáticos metastásicos. “Estamos ante un cambio de paradigma en el tratamiento del cáncer hepático metastásico, lo que reafirma el compromiso de La Fe con la innovación clínica y ofrece nuevas oportunidades terapéuticas”, explicó José Luis Poveda, gerente de La Fe y la agrupación sanitaria Interdepartamental Valencia Sur.
El estudio Trasmetir, iniciado en 2022, incluye la participación de 22 grupos de trasplante hepático de toda España. Los pacientes han sido evaluados por un comité multidisciplinar compuesto por especialistas en oncología, cirugía del trasplante, radiología y hepatología.
De los 73 casos evaluados, se han realizado 34 trasplantes en 13 hospitales españoles. Sin embargo, los criterios de inclusión son rigurosos: adultos con cáncer colorrectal que hayan sido operados del tumor primario, presenten metástasis hepáticas no operables, sin afectaciones fuera del hígado, con buen estado general, análisis de sangre normales, y que hayan respondido a una o dos líneas de quimioterapia, entre otros requisitos, según explica Eva Montalvá, responsable del ensayo.
Los primeros resultados prevén una mejora en la supervivencia global y en la calidad de vida respecto a las terapias convencionales, con un seguimiento de hasta tres años, aunque se extenderá hasta cinco para evaluar la eficacia y seguridad a medio plazo.
La SETH, en base a los resultados preliminares y la evidencia científica, ha emitido recomendaciones sobre el trasplante hepático en esta nueva indicación. Beatriz Domínguez-Gil, directora de la ONT, destacó la importancia de garantizar el cumplimiento de los criterios de inclusión y un seguimiento estandarizado de los pacientes trasplantados.
Un comité de seguimiento evaluará constantemente esta práctica para asegurar su aplicación óptima y sin riesgos innecesarios, en base a la evolución de los datos y la experiencia.
Estos cambios también se apoyan en estudios realizados en Noruega y Francia, que respaldan el cambio de criterio. La disminución de pacientes en lista de espera, gracias a nuevos tratamientos para la hepatitis C, y el aumento de la donación en asistolia controlada, han contribuido a la ampliación de los criterios de trasplante, explica Rafael López-Andújar, jefe de Cirugía General y Digestivo de La Fe.
Uno de los beneficiarios de esta nueva indicación, José Manuel, experimentó una mejora significativa al someterse a un trasplante. Actualmente sigue un estilo de vida más saludable y realiza visitas de seguimiento cada dos meses. “La mejora es física y mental”, afirma José Manuel.
