INCLIVA desarrolla, en el Hospital Clínico, dos ensayos con virus oncolíticos para combatir el cáncer de mama

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Juan Miguel Cejalvo, del Grupo de Investigación de Biología de Cáncer de Mama, de la Dra. Ana Lluch, coordina las pruebas, basadas en inmunoterapia, con el apoyo del grupo SOLTI

Valencia, 5 de febrero de 2020. El Dr. Juan Miguel Cejalvo, del Grupo de Investigación de Biología de Cáncer de Mama, de la Dra. Ana Lluch, del Instituto de Investigación Sanitaria INCLIVA, del Hospital Clínico de Valencia, está dirigiendo dos ensayos con virus oncolíticos en este centro hospitalario para combatir el cáncer de mama en fases iniciales.

Los virus oncolíticos presentan diferentes formas de administración. En estos dos ensayos –PROMETEO y AWARE 1- se dispone de uno intravenoso y otro intratumoral. Por lo general, son tratamientos bien tolerados. De hecho, los efectos secundarios principales son cuadros pseudogripales con fiebre que ocurren a las pocas horas de la administración y se controlan bien con antitérmicos.

Los ensayos, liderados por el grupo SOLTI, se enmarcan en los tratamientos de inmunoterapia.

La inmunoterapia es ya hoy en día una realidad en algunos tumores como el cáncer de pulmón, melanoma y en un subtipo de cáncer de mama llamado triple negativo, que es el de peor pronóstico. La estrategia se basa en modular, mediante fármacos, el sistema inmune del paciente para que pueda combatir mejor las células tumorales.

Recientemente, se está evaluando una nueva técnica dentro de la inmunoterapia en la que los fármacos utilizados son virus oncolíticos. Se trata de virus a los que se ha eliminado la capacidad de infección, gracias a técnicas genéticas, y que sólo atacan a las células tumorales, sin afectar a las células sanas. De este modo, se obtiene un efecto doble. Por un lado, se consigue romper las células malignas y, por otro, como consecuencia de esta ruptura, quedan al descubierto sus componentes interiores, de modo que son más fáciles de detectar y, a su vez, eliminar por el propio sistema inmunitario.

Conociendo estas técnicas y su eficacia en otros tumores, el objetivo de PROMETEO y AWARE 1 es evaluar la aplicabilidad de los virus oncolíticos en algunos subtipos de cáncer de mama en los que no se ha probado aún y también como técnica adicional para mejorar los resultados de los tratamientos convencionales.

PROMETEO cuenta con la participación de 4 hospitales y AWARE-1 se está llevando a cabo en 15 hospitales, todos ellos españoles.

PROMETEO es un ensayo clínico donde se administra el virus T-VEC a las pacientes que, después de recibir quimioterapia durante un tiempo antes de la cirugía, aún presentan enfermedad residual. En este caso, el virus se inyecta directamente en el tumor (intratumoral), combinado con un fármaco también de inmunoterapia que ya ha demostrado eficacia (atezolizumab). El objetivo de este estudio es poder reducir al máximo esa enfermedad residual que no se ha eliminado del todo con la quimioterapia, antes de realizar la cirugía.

AWARE 1 es un ensayo que tiene como objetivo infectar las células con un virus llamado pelareorep, que se administra de forma intravenosa, para conseguir que el tumor se inflame. Si el tumor se encuentra en este estado de inflamación, la hipótesis es que el propio cuerpo lo detectaría y activaría los mecanismos para combatirlo. Sin el tratamiento, este tumor no estaría inflamado y, por lo tanto, no sería identificado como un elemento a eliminar.

Los ensayos que se están llevando a cabo en el Hospital Clínico desde el pasado mes de abril, sobre una docena de pacientes, están teniendo los efectos previstos, aunque aún es muy pronto para ofrecer resultados definitivos.

Sobre el grupo SOLTI

SOLTI es un grupo cooperativo de investigación clínica que este año celebra su 25 aniversario. Agrupa a centros hospitalarios, entre los que se encuentra el Hospital Clínico de Valencia- y a diferentes profesionales implicados en el tratamiento e investigación del cáncer de mama, cuyo objetivo es diseñar ensayos clínicos innovadores, con estrategias emergentes como es el caso de estos virus oncolíticos. Sus actuaciones se basan en la creencia de que, gracias a poder compartir el conocimiento y experiencia de muchos, se puede llegar a diseñar los estudios que den respuesta a las principales necesidades no cubiertas de las pacientes.

 
 

 

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